Vinculan a 5 exempleados por muertes de bebés en Toluca
TOLUCA, Edomex., 4 de septiembre 2025.- La Fiscalía General de Justicia del Estado de México (FGJEM) informó la detención de cinco exempleados de Safe Productos Hospitalarios S.A. de C.V., señalados por su probable intervención en la preparación de una fórmula intravenosa contaminada con la bacteria Klebsiella oxytoca. Las investigaciones apuntan a que la distribución de este insumo en hospitales de Toluca ocasionó la muerte de 13 recién nacidos y dejó a dos más con complicaciones de salud.
El caso generó una amplia investigación debido a la magnitud del brote, que se originó en noviembre de 2024 y puso bajo la lupa los procesos de seguridad en la producción de suplementos médicos. La gravedad de los hechos llevó a la emisión de alertas sanitarias nacionales y al inicio de procesos judiciales contra los responsables.
Detenciones y cargos
Las personas aseguradas fueron identificadas como Claudia N, Citlalli N, Gloria N, Mariela N y Gustavo N. Todas laboraban en áreas de control de calidad, manufactura y supervisión dentro de la farmacéutica, y son señaladas por omitir medidas de esterilización en la preparación de la Nutrición Parenteral Total (NPT).
La Fiscalía mexiquense determinó que su probable negligencia derivó en un suplemento contaminado que, al ser administrado por vía intravenosa a los pacientes, provocó choques sépticos letales. Los cinco detenidos enfrentan cargos por homicidio en agravio de siete de las víctimas y ya se encuentran a disposición de un juez en distintos centros penitenciarios de la entidad.
Klebsiella oxytoca en hospitales de Toluca
El brote se identificó inicialmente en el Hospital de Ginecología y Obstetricia del Instituto Materno Infantil, cuando se reportaron los primeros casos de infección el 21 de noviembre de 2024. En los días siguientes se confirmaron defunciones en otros hospitales de la capital mexiquense, entre ellos el Hospital del Niño y el Materno Perinatal Mónica Pretelini Sáenz.
De acuerdo con los dictámenes médicos y microbiológicos, todos los menores afectados recibieron la NPT elaborada por Safe, lo que confirmó la contaminación del insumo como causa común. Las autoridades sanitarias federales y estatales ordenaron de inmediato la suspensión y retiro de los lotes implicados, además de reforzar la vigilancia en hospitales públicos y privados.
Empresa bajo investigación
Safe Productos Hospitalarios ya había enfrentado sanciones antes de este caso. En 2020, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) le impuso una multa millonaria por un brote en hospitales de Jalisco. En Toluca, nuevas inspecciones revelaron fallas graves en el manejo de mezclas estériles que violaban las normas oficiales en materia de insumos para la salud.
Como parte de las diligencias, la Fiscalía realizó un cateo en la planta de la compañía, ubicada en Santa Ana Tlapaltitlán. En el sitio se recabaron muestras biológicas y se entrevistó al personal, lo que permitió confirmar las irregularidades en la preparación de las soluciones. Estos resultados fortalecieron la acción penal en curso contra los trabajadores detenidos y abrieron la puerta a posibles sanciones contra la empresa como persona moral.
Investigación en curso
El caso continúa bajo seguimiento con peritajes en áreas de medicina, infectología y criminalística, además de la colaboración de especialistas externos. La Fiscalía mantiene abiertas las indagatorias sobre las seis víctimas restantes y sobre los dos menores sobrevivientes, con la posibilidad de ampliar responsabilidades.
Mientras tanto, la Secretaría de Salud federal y la Cofepris reforzaron los controles de calidad en hospitales del país para prevenir incidentes similares. El brote de Klebsiella oxytoca en Toluca se ha convertido en un precedente en materia de vigilancia sanitaria y responsabilidad penal en el sector farmacéutico.
